ПП № 719: Правительство уточнило требования к подтверждению производства медицинских изделий

Правительство РФ внесло изменения в приложение к Постановлению № 719, которое регулирует подтверждение производства промышленной продукции на территории России. Соответствующее постановление № 899 вступило в силу со дня официального опубликования.

Изменения затрагивают продукцию с кодом ОКПД2 26.60.12.120 (раздел VII).

Теперь при начислении баллов уточнено, что к составным частям относятся не только изделия, зарегистрированные в качестве медицинских изделий в России, но и составные части медицинских изделий, которые прямо или косвенно контактируют с телом человека, слизистыми оболочками или внутренними средами организма, если такой контакт необходим для выполнения их функций.

Кроме того:

термин «кабели» заменен на «кабели, провода»;

скорректировано описание швейных и трикотажных изделий — вместо ссылки на их использование при эксплуатации теперь используется более широкая формулировка «при эксплуатации или для упаковки и транспортировки продукции»;

постановление дополнено сноской, раскрывающей понятие контакта с пациентом со ссылкой на ГОСТ ISO 10993-1-2021.

Документ: Постановление Правительства РФ от 16.07.2026 № 899

Подробности: https://gkgz.ru/pp-719-pravitelstvo-utochnilo-trebovaniya-k-podtverzhdeniyu-proizvodstva-meditsinskih-izdelij/